La FDA mette in guardia le aziende di integratori alimentari che vendono illegalmente prodotti contenenti cloruro di cesio

Comunicato stampa della FDA

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La Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato oggi cinque lettere di avvertimento indirizzate alle aziende che commercializzano integratori alimentari contenenti cloruro di cesio. In un avviso di salute pubblica del febbraio 2020, la FDA ha avvertito i consumatori e gli operatori sanitari di evitare l’uso di integratori alimentari contenenti sali di cesio, principalmente cloruro di cesio. Nel luglio 2018, la FDA ha allertato gli operatori sanitari dei significativi rischi per la sicurezza associati al cloruro di cesio nei farmaci composti. Il cloruro di cesio viene talvolta promosso come trattamento alternativo per il cancro; tuttavia, nessun prodotto contenente cloruro di cesio è stato approvato dalla FDA per il trattamento del cancro o di qualsiasi altra malattia.

Il cloruro di cesio è un nuovo ingrediente alimentare che non era mai stato precedentemente presente negli alimenti in una forma non alterata chimicamente. Pertanto, le aziende devono fornire alla FDA alcune informazioni relative alla sicurezza dell’ingrediente prima di includerlo in un integratore alimentare. Le aziende che commercializzano questi prodotti non hanno soddisfatto questo requisito e, di conseguenza, i loro prodotti non possono essere commercializzati legalmente.

Le lettere di avvertimento sono state inviate a:

"La FDA continuerà ad agire contro gli integratori alimentari che contengono cloruro di cesio a causa di significativi problemi di sicurezza, tra cui tossicità cardiaca e potenziale morte, associati a questo ingrediente", ha affermato Steven Tave, direttore dell'Ufficio dei programmi di integratori alimentari presso il Centro della FDA. per la Sicurezza Alimentare e la Nutrizione Applicata. “Prendiamo molto sul serio il nostro ruolo di proteggere il pubblico dagli integratori alimentari pericolosi”.

Se i consumatori ritengono che un prodotto possa aver causato una reazione o una malattia, dovrebbero immediatamente smettere di usare il prodotto, contattare il proprio medico e presentare un reclamo alla FDA utilizzando MedWatch o il Safety Reporting Portal.

La FDA ha richiesto risposte alle aziende entro 15 giorni lavorativi indicando come correggeranno le violazioni. La mancata correzione tempestiva delle violazioni o la mancata fornitura di motivazioni e informazioni di supporto sul motivo per cui i prodotti non violano la legge possono comportare azioni legali, incluso il sequestro del prodotto e/o un'ingiunzione.

La FDA, un'agenzia del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione dei farmaci umani e veterinari, dei vaccini e di altri prodotti biologici per uso umano e dei dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile della sicurezza e della protezione dell'approvvigionamento alimentare, dei cosmetici, degli integratori alimentari, dei prodotti che emettono radiazioni elettroniche della nostra nazione e della regolamentazione dei prodotti del tabacco.

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13/10/2020

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